江苏成熟国内微流控体外诊断应用

分子诊断发展迅速，相关需求日益复杂，具体表现为样品来源多样化、样品处理复杂化、分析灵敏度以及指标数因检测愈发差异化，因而单一固定的微流控芯片以及分析仪器的设计难以满足复杂多样的核酸检测需求。现场即时快速诊断的场景日益复杂且要求日益增高，传统手工核酸提取与扩增检测的流程由分析仪器实现自动化操纵，难以满足多样化核酸快速检测分析的需求。

巧亦捷全自动核酸一体机的核酸检测方法与微流控芯片设计协同创新，在结果准确快速的基础上，缩小了分析仪体积，使之携带更加便捷、自动化程度更高，真正实现了“样本进——结果出”。

巧亦捷率先推出满足动物医院抗干扰、成本低且结果准确等需求的快速核酸检测一体机。江苏成熟国内微流控体外诊断应用

微流控技术在IVD、药物研发、生物制药等领域拥有丰富的应用场景，是当前极具发展潜力的新兴科学技术。而微流控芯片的开发是系统化工程，需要交叉学科和多年产业经验的稀缺团队。翊新诊断旗下的巧亦捷动物诊断品牌有研发创始团队，在其带领下，公司发展路径清晰且具差异化：以行业**的D端研发快速切入微流控领域，用研发创新构建壁垒，随着公司在M端生产的持续完善，公司将成为业内少有的‘研发+生产+销售’的全能型企业。有望逐渐发展成为中国体外诊断的代表性企业，跻身业内TOP级梯队。苏州巧亦捷微流控分子诊断巧亦捷系列产品覆盖了猫狗呼吸道疫病检测、消化道疫等多种宠物核酸检测。

微流控芯片是一项以芯片为基础，结合化学、物理学、生物学等多学科形成的技术平台，能够在一个芯片上实现样品制备、反应、分离、检测等流程，具有高通量、高效率和易操作的特点。随着材料科学和纳米技术的发展，该项技术得到迅速发展并应用于化学分析、微生物检测等，尤其是在微生物检测和分析方面发挥着重要作用，并逐步产生了商品化的微流控芯片。微流控芯片因具有小型化、节约试剂、速度快、集成化程度高等优点，适用于处理突发公共卫生事件，但目前在动物疫病检测中的应用还很少见。

巧亦捷特针对动物诊断市场推出全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机，可实现主要流行亚型禽流感病毒的核酸快速现场检测与分型。并且检测的特异性和可重复性好，能够满足禽流感病毒现场快速检测的需要。

巧亦捷核酸一体机提供样本纯化和扩增检测功能，全集成芯片包含前处理模块、固相萃取模块、预混合模块、固体冻干储存模块、PCR扩增检测模块等，这些不同的模块在巧亦捷核酸一体机的作用下互相配合完成了样本裂解、核酸纯化、扩增检测的过程。高度集成化和自动化带来的较大便利就是操作人员只需加入样本，合上密封塞，完成上机检测即可！因其样本前处理模块的特殊设计，使用额定量程的一次性吸管即可完成加样，无需使用移液枪，进一步降低了操作难度。这种随时随检的产品，能够适用于发热门诊、急诊检验、ICU、海关、疾控以及基层医疗机构等场景。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机重4KG，真正实现床边检测（POCT）。

巧亦捷全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机一经推出后，其突破了传统PCR检测中时间、空间、人力三个维度的限制成为比较大亮点。1、突破基因扩增实验室分区和地域限制，省去了大型仪器设备检测的步骤，也简化了数据处理等繁琐过程。2、无需专业PCR检验师检测，同时可极大减少人员操作。真正实现了“样本进，结果出。”3、降低样本和扩增产物的潜在污染危害，提高检测的可靠性。很大程度地节约人力成本和减少空间占用，同时能保证检测性能的高特异性和敏感性。可即时检验，随来随检。可直接快速地得到可靠的结果用于动物的疫病防控诊疗，可实现动物临床诊断的“即检即诊”的目的。使其能够适用于宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种场景。巧亦捷薄膜微流控解决方案由先进设备与高效试剂盒组成，旨在快速、准确的检测宠物患有的各类传染性疾病。薄膜微流控核酸提取

薄膜微流控技术对动物体外诊断行业的发展提供一个有利的契机。江苏成熟国内微流控体外诊断应用

巧亦捷全自动核酸检测一体机中承载的微流控芯片分为两个部分，使用前只需将样本加入已装置好试剂的囊袋中，并将芯片放入仪器，随后所有的流程由仪器自动化完成。巧亦捷的微流控芯片实现了完整的细胞微珠研磨裂解、基于磁珠法的核酸提取纯化、巢式ＰＣＲ扩增和荧光熔解曲线检测，总分析时长大多小于45分钟。

整个反应流程完全密闭，依靠外界施加力挤压薄膜实现流体的转移和腔体之间管道的密闭。其具有多个反应腔，理论上能够检测多重不同靶标，单个疾病种类检测套餐，如猫犬呼吸道疾病、消化道疾病、人畜共患病原体疾病等，基本能够覆盖常见动物的病原体，具有很强的竞争力。 江苏成熟国内微流控体外诊断应用